2015年5月20日，自治區(qū)黨委書記、自治區(qū)人大常委會主任彭清華來到自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局，就做好新形勢下食品藥品監(jiān)管工作進(jìn)行調(diào)研�！　�

　　2014年9月29日，自治區(qū)副主席黃日波深入食品經(jīng)營企業(yè)，檢查食品安全工作落實情況。　　

　　自治區(qū)食品安全辦主任、食品藥品監(jiān)管局局長韋波在桂林一家藥品生產(chǎn)企業(yè)了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況�！�

　　全區(qū)食品藥品監(jiān)管部門連續(xù)12年出色完成中國-東盟博覽會食品藥品安全保障任務(wù)�！　�

　　全區(qū)各地扎實推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革工作，按照“十個一”標(biāo)準(zhǔn)，加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管所建設(shè)，統(tǒng)一執(zhí)法服裝，配備執(zhí)法車輛和執(zhí)法裝備。

　　食品藥品監(jiān)管人員深入轄區(qū)內(nèi)超市、農(nóng)貿(mào)市場、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、學(xué)校及校園周邊，對食品經(jīng)營戶進(jìn)行專項檢查�！　�

　　強化食品藥品安全檢驗檢測能力建設(shè)，提高食品藥品安全技術(shù)支撐能力。嚴(yán)把檢驗檢測關(guān)，確保食品藥品質(zhì)量安全有效。 

　　“十二五”期間，在全區(qū)各級政府的高度重視、各相關(guān)部門的協(xié)同聯(lián)動和社會各界力量的共同努力下，我區(qū)食品藥品相關(guān)法律法規(guī)得到認(rèn)真執(zhí)行，食品藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)有序推進(jìn)，食品安全綜合協(xié)調(diào)體制機制建設(shè)不斷完善，食品藥品安全監(jiān)管體制改革取得重大突破，行政執(zhí)法和科技支撐能力顯著提升，全區(qū)食品藥品安全狀況持續(xù)穩(wěn)定向好，沒有發(fā)生區(qū)域性和系統(tǒng)性食品藥品安全事件，實現(xiàn)了自治區(qū)“十二五”規(guī)劃綱要確定的預(yù)期目標(biāo)。

　　1/轉(zhuǎn)變職能，構(gòu)建起食品藥品安全治理體系

　　標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。依法規(guī)范開展食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作，完善地方標(biāo)準(zhǔn)審評制度和制(修)訂相關(guān)工作機制，充實和完善了廣西食品安全標(biāo)準(zhǔn)專家?guī)欤�建立食品安全�?biāo)準(zhǔn)信息共享平臺。完成了《廣西壯族自治區(qū)壯藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》第一、二、三卷的編制工作，共收載壯藥材500種。啟動編制我區(qū)首部《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第一卷)》，完成了首批備案企業(yè)中藥配方顆粒品種審查工作。

　　食品安全綜合協(xié)調(diào)體制不斷完善。成立自治區(qū)食品安全委員會，并明確其25個成員單位的食品安全工作職責(zé);下設(shè)辦公室，加強食品安全綜合協(xié)調(diào)工作。各市、縣政府參照自治區(qū)做法成立本級食品安全委員會。到2015年3月，建立起自治區(qū)、市、縣三級食品安全辦實體化建設(shè)以及遍及鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府(街道辦事處)的食品安全綜合協(xié)調(diào)體系。

　　食品藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步健全。按照“統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管機構(gòu)”要求，堅持強行政、強執(zhí)法、強綜合、強技術(shù)、強基層“五強”的總體思路，健全了從自治區(qū)到市、縣直至鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)的食品藥品監(jiān)管體制。全區(qū)新設(shè)立35個城區(qū)食品藥品監(jiān)管局，所有市、縣(市、區(qū))成立了食品藥品監(jiān)管局和稽查執(zhí)法機構(gòu)，并按“一鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)一所”設(shè)立了1245個鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品監(jiān)管所，在每個農(nóng)村行政村和街道社區(qū)都配備了不少于1名協(xié)管員。

　　食品藥品安全主體責(zé)任逐步落實。建立了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用信息檔案、信用信息發(fā)布平臺和查詢系統(tǒng)，先后推行了企業(yè)信用信息動態(tài)發(fā)布制度、食品藥品安全“黑名單”管理制度、約談告誡制度等，推進(jìn)大型食品藥品企業(yè)風(fēng)險信息交流機制建設(shè)，企業(yè)依法生產(chǎn)守信經(jīng)營初步形成。

　　公共管理服務(wù)平臺初步建立。實施行政審批“三集中”，打造政務(wù)服務(wù)“一體化”，推行“一站式”服務(wù)，落實“全過程”監(jiān)察制度，有效提升了食品藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)工作水平。構(gòu)建了由各監(jiān)管部門聯(lián)席辦公、協(xié)同聯(lián)動的食品藥品安全信息舉報、受理查處、公布、查詢、預(yù)警、應(yīng)急處置和協(xié)調(diào)指揮公共管理、服務(wù)平臺。

　　行政執(zhí)法與刑事司法銜接更加密切。制定了行政執(zhí)法與刑事司法銜接制度、聯(lián)合打擊制售假劣食品藥品違法犯罪工作機制，公安機關(guān)建立了食品安全重點案件掛牌督辦制度，集中力量查處了一批涉及面廣、影響較大、群眾反映強烈的制售假劣食品藥品大案要案。

　　食品藥品安全事故處置體系運行良好。組建了由各級食品藥品監(jiān)管部門牽頭，公安、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、新聞等部門人員和專家組成的食品藥品安全應(yīng)急救援隊伍和食用農(nóng)產(chǎn)品、食品生產(chǎn)、流通、餐飲應(yīng)急專項隊伍。建立應(yīng)急處置會商咨詢、輿情應(yīng)對聯(lián)動協(xié)作、風(fēng)險隱患會商評估、安全預(yù)警發(fā)布等應(yīng)急事件處置機制。

　　社會監(jiān)督格局逐步形成。持續(xù)開展了食品安全宣傳周、食品安全知識城市科普等活動，提高了社會公眾的食品安全意識和認(rèn)知水平。建立了自治區(qū)、市、縣三級食品藥品投訴舉報專門機構(gòu)及12331投訴舉報平臺。動員發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、新聞媒體、群團(tuán)組織等各方力量，參與食品藥品安全治理，形成監(jiān)管工作合力，實現(xiàn)社會共治。

　　2/創(chuàng)新手段，規(guī)范食品生產(chǎn)流通餐飲各環(huán)節(jié)監(jiān)管

　　進(jìn)一步完善食品生產(chǎn)許可制度，改革食品生產(chǎn)許可審批制度，將產(chǎn)品風(fēng)險等級分類和企業(yè)信用等級分類相結(jié)合，強化生產(chǎn)過程和動態(tài)監(jiān)管，建立企業(yè)質(zhì)量安全授權(quán)人、企業(yè)質(zhì)量安全追溯管理、質(zhì)量安全年度審計報告等一系列監(jiān)管制度。

　　大力推廣餐飲服務(wù)量化分級管理、監(jiān)督公示和“明廚亮灶”，積極開展“尋找笑臉就餐”活動，落實餐廚廢棄物和廢棄油脂收集處置單位申報備案制度。各級住房城鄉(xiāng)建設(shè)主管部門制定了相關(guān)規(guī)范性文件，明確了建筑工地食堂設(shè)置的相關(guān)要求，將建筑工地食堂食品安全管理作為施工企業(yè)文明施工的重要檢查內(nèi)容。

　　構(gòu)建和完善保健食品監(jiān)管體系、風(fēng)險控制體系、預(yù)警應(yīng)急體系、企業(yè)誠信體系和信息管理體系等，推進(jìn)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)，開展保健食品“經(jīng)營示范店”創(chuàng)建活動，推動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化經(jīng)營;實施保健食品生產(chǎn)企業(yè)動態(tài)分級管理，加強對經(jīng)營無證產(chǎn)品的監(jiān)督檢查，加大對公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等形式變相銷售假劣保健食品行為的監(jiān)督和處罰力度。

　　持續(xù)開展食品非法添加和濫用食品添加劑、“塑化劑”、乳制品等重點食品品種和食品生產(chǎn)加工小作坊、桶(瓶)裝飲用水、大中型食用農(nóng)產(chǎn)品和食品集中交易市場、中小學(xué)校園及周邊地區(qū)等重點區(qū)域和兒童食品、散裝食用油等重點食品、餐飲服務(wù)食品非法添加和濫用食品添加劑、餐廚廢棄物和“地溝油”等一系列專項整治行動，有力地打擊了食品生產(chǎn)、流通、餐飲環(huán)節(jié)的違法行為，提升了食品質(zhì)量安全水平。

　　到“十二五”期末，全區(qū)共有獲證食品生產(chǎn)企業(yè)5175家、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)124家、食品經(jīng)營單位247167家、餐飲服務(wù)單位99756家，有省級示范縣(市、區(qū))16個、示范街106條、省級示范單位214家、市級示范單位280家、縣(區(qū))級示范單位500家，餐飲食品動態(tài)量化優(yōu)秀等級單位3758個、良好單位25434個。農(nóng)村50人以上集體聚餐報告指導(dǎo)制度推行率保持85%以上。

　　3/嚴(yán)格監(jiān)管，藥品質(zhì)量安全有效可靠

　　加強藥物臨床試驗監(jiān)管，推動壯瑤成藥國家新藥注冊申報，推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)中藥、民族藥制劑研發(fā)，為推動壯瑤醫(yī)藥和地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下了堅實基礎(chǔ)。以全面實施新修訂藥品GMP、GSP為核心，促進(jìn)藥品質(zhì)量與國際逐步接軌，提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量水平。

　　全面推進(jìn)藥品電子監(jiān)管質(zhì)量追溯體系建設(shè)，開展藥品安全示范縣和“安康工程”示范藥店創(chuàng)建工作。建立健全藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級評定管理制度，強化基本藥物生產(chǎn)、流通監(jiān)管。創(chuàng)新化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作機制，促進(jìn)重點區(qū)域化妝品生產(chǎn)企業(yè)提升檢驗檢測能力;推行生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，實施質(zhì)量安全承諾書制度，全面落實產(chǎn)品安全責(zé)任。

　　到“十二五”期末，全區(qū)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)243家、藥品經(jīng)營企業(yè)15926家。通過新修訂藥品GMP、GSP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)分別為121家、7755家。到“十二五”期末符合GMP、GSP要求的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均達(dá)到100%的目標(biāo)全面實現(xiàn)。截至2015年底，制劑類藥品在生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)實現(xiàn)全品種電子監(jiān)管。藥品電子監(jiān)管在藥品日常監(jiān)管中的應(yīng)用也有序推進(jìn)。

　　4/科技助力，提高食品藥品安全保障能力

　　科技對食品藥品安全支持力度不斷加大。組織實施自治區(qū)重大農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥科技重大專項，推進(jìn)亞熱帶農(nóng)業(yè)生物資源保護(hù)與利用國家重點實驗室、中醫(yī)藥科學(xué)實驗中心、中藥民族藥藥品安全性評價中心等一批工程技術(shù)研究中心建設(shè)。組織開展了食品安全檢測免疫親和色譜柱的制備、食品安全監(jiān)管手持通用巡檢平臺關(guān)鍵技術(shù)、食品安全風(fēng)險預(yù)警系統(tǒng)模式合作、食品質(zhì)量安全追溯與應(yīng)急檢測服務(wù)系統(tǒng)及廣西區(qū)域食源性致病菌溯源分析網(wǎng)絡(luò)平臺建設(shè)等技術(shù)研發(fā)與能力提升項目，為食品藥品安全監(jiān)管提供了強有力的科技支撐。

　　食品藥品質(zhì)量追溯體系初步建立并取得良好成效。食品流通環(huán)節(jié)推行“一票通”臺賬制度，集中解決索證索票難的問題。藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)展良好，實現(xiàn)了對麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑和基本藥物的電子監(jiān)管。

　　食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估體系基本形成全覆蓋。初步形成了以自治區(qū)CDC實驗室為龍頭、14個市CDC實驗室為骨干、87個縣級CDC為網(wǎng)底，各相關(guān)部門開展的環(huán)節(jié)、行業(yè)食品監(jiān)測檢驗互相補充完善的全區(qū)食品安全風(fēng)險監(jiān)測體系。針對特殊時段、特殊場所和季節(jié)性食品，及時發(fā)布風(fēng)險預(yù)警或消費提示信息以及監(jiān)督抽檢不合格食品信息。

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)取得良好進(jìn)展。加快發(fā)展監(jiān)測機構(gòu)和監(jiān)測隊伍，基本形成了自治區(qū)、市、縣三級藥械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測體系;藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件和藥物濫用監(jiān)測報告和監(jiān)測管理、質(zhì)量評估、預(yù)警機制建設(shè)取得新發(fā)展。到“十二五”期末，已建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點2630個，覆蓋至全區(qū)1300多個藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、個體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(社區(qū))衛(wèi)生院，縣級以下化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點覆蓋率100%。

　　檢驗監(jiān)測體系“提質(zhì)擴項”建設(shè)成效良好。以食品藥品監(jiān)管體制改革和機構(gòu)為契機，推動農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢測體系建設(shè)，調(diào)整和完善食品安全風(fēng)險監(jiān)測體系以及食品藥品檢驗檢測體系，實施食品相關(guān)產(chǎn)品檢測能力提升工程，鼓勵和推動高等院校食品檢測檢測、第三方檢測檢測發(fā)展。

　　信息化建設(shè)全面開展并取得豐碩成果。建設(shè)和完善了食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心技術(shù)平臺、全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)三級信息網(wǎng)絡(luò)平臺和業(yè)務(wù)專網(wǎng)、食品藥品綜合監(jiān)管平臺、保健食品監(jiān)管信息終端系統(tǒng)、食品藥品安全應(yīng)急指揮協(xié)同處置系統(tǒng)、全區(qū)食品藥品投訴舉報中心業(yè)務(wù)處理平臺和移動執(zhí)法辦公信息管理系統(tǒng)，基本實現(xiàn)了自治區(qū)、市、縣三級“四品一械”監(jiān)管工作、投訴舉報受理處置的全過程信息化管理。

　　5/源頭治理，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提升

　　穩(wěn)步提升農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量整體水平，推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營和實名購買制度，持續(xù)開展農(nóng)藥殘留和獸用抗菌藥、農(nóng)資打假、“瘦肉精”、水產(chǎn)品違法添加禁用物質(zhì)、生鮮乳違禁物質(zhì)等專項整治，加強農(nóng)業(yè)投入品質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

　　大力推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測體系建設(shè)�；�本完成了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管信息平臺、廣西放心糧油信息管理平臺、獸藥動態(tài)監(jiān)管平臺和廣西水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管預(yù)警預(yù)報系統(tǒng)等建設(shè)，在南寧、梧州對16個屠宰場實施了遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控試點，實施屠宰檢疫和產(chǎn)地檢疫電子出證;逐步推進(jìn)獸藥GSP軟件管理，建立水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品信息化管理。推行食用農(nóng)產(chǎn)品例行監(jiān)測和監(jiān)督檢查制度，擴大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測網(wǎng)點建設(shè)，實現(xiàn)了自治區(qū)、市、縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的全覆蓋。監(jiān)測品種從蔬菜、水果、茶葉擴展到水稻、玉米等，農(nóng)殘檢測參數(shù)從20個擴大到30個。

　　大力實施《廣西食品產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級工程》，推進(jìn)國家、自治區(qū)級“菜籃子”標(biāo)準(zhǔn)化示范基地(場)和出口食品(農(nóng)產(chǎn)品)質(zhì)量安全示范區(qū)建設(shè)。到“十二五”期末，全區(qū)建成國家、自治區(qū)級園藝作物標(biāo)準(zhǔn)園297個、水產(chǎn)畜禽標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖示范場520個。全區(qū)建成出口食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全示范區(qū)13個，其中國家級8個、自治區(qū)級5個，產(chǎn)品涉及蔬菜、水果、茶葉、水產(chǎn)品、生豬等。全區(qū)蔬菜、水果監(jiān)測合格率都保持在98%以上，水產(chǎn)畜牧產(chǎn)品監(jiān)測合格率均保持在99%以上，食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量水平穩(wěn)定向好。

　　6/深化合作，加快培育國際間醫(yī)藥經(jīng)濟新的增長極

　　“十二五”時期，由自治區(qū)政府與國家食品藥品監(jiān)管總局聯(lián)合主辦的“中國-東盟藥品安全高峰論壇”舉辦了三屆，增強了我國、我區(qū)與港澳地區(qū)及東盟10國衛(wèi)生及藥品監(jiān)管機構(gòu)的交流合作，為推進(jìn)與東盟各國在藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域方面的交流、建立健全藥品安全合作保障機制、深化與東盟各國在監(jiān)管執(zhí)法方面的合作構(gòu)建了新的平臺。

　　自治區(qū)食品藥品監(jiān)管部門先后赴意大利、瑞士、美國、德國、日本、以色列等國進(jìn)行藥品安全監(jiān)管考察，商討建立人才培養(yǎng)合作工程;與越南相關(guān)部門開展了藥品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)合作商洽互訪，加強越南相關(guān)省與廣西之間藥材及其制品質(zhì)量監(jiān)督管理等領(lǐng)域的合作。

　　自治區(qū)政府與國家食品藥品監(jiān)管總局共同開展的食品藥品安全合作示范區(qū)共建活動取得新成果。借助中國-東盟博覽會、中國-東盟藥品安全高峰論壇的平臺，支持中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司及下屬企業(yè)參與政府與東南亞地區(qū)國家的官方貿(mào)易洽談，搭建了與東南亞國家企業(yè)溝通的橋梁，為國內(nèi)知名品牌藥品走向東南亞市場開辟了新的通道，培育了醫(yī)藥經(jīng)濟新的增長極。