為提高臨床研究人員科學、規(guī)范、高效開展藥物/醫(yī)療器械臨床試驗能力，推進醫(yī)院各專業(yè)科室臨床試驗備案工作，3月12日-13日，由廣西藥師協(xié)會、梧州市工人醫(yī)院共同舉辦的“藥物/醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理與實施培訓班”在梧州市麗港酒店拉開帷幕。

（培訓班現(xiàn)場）

　　廣西藥品監(jiān)督管理局行政審批與注冊處處長黃祥遠、廣西藥師協(xié)會會長陳英、廣西藥監(jiān)局梧州檢查分局局長高峰和梧州市工人醫(yī)院院長寧金沛等有關單位領導出席了培訓班，市內(nèi)近200名醫(yī)務人員參加了培訓班。

　　培訓班開幕式由廣西藥師協(xié)會會長陳英主持，廣西藥監(jiān)局梧州檢查分局局長高峰為培訓班致辭。梧州市工人醫(yī)院院長寧金沛對邀請到的專家以及前來參會的同仁表示歡迎，他指出，面對醫(yī)改新形勢，醫(yī)療機構開展藥物臨床試驗是必然趨勢，成功備案藥物臨床試驗并開展藥物臨床試驗對醫(yī)院發(fā)展具有重要的意義，我們誠摯邀請國內(nèi)高水平的專家為我們授課，傳授經(jīng)驗，幫助梧州市的醫(yī)療機構提高藥物臨床試驗研究水平，推進相互合作和臨床試驗工作的發(fā)展。

（廣西藥師協(xié)會會長陳英主持培訓班開幕式）

（廣西藥監(jiān)局梧州檢查分局局長高峰致辭）

（梧州市工人醫(yī)院院長寧金沛主持）

　　此次學習班特別邀請了廣西藥品監(jiān)督管理局行政審批與注冊處黃祥遠處長、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室鄒燕琴主任、南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室賀帥副主任、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室黃雪梅副主任、南寧市第一人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室鐘慧主任、柳州市人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室黃義昆主任6名區(qū)內(nèi)外專家授課，內(nèi)容涵蓋最新藥物臨床試驗相關法規(guī)與管理要求、新版GCP對研究者的職責要求、倫理審查要點與案例分享、藥物臨床試驗機構備案要點與檢查要點、Ⅰ期藥物臨床試驗的現(xiàn)狀和建設、不良事件管理的問題與分析等臨床試驗知識。

　　廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局注冊處處長黃祥遠 以《藥物臨床試驗有關法規(guī)解讀》為題授課

　　中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任、廣東省藥學會GCP專業(yè)委員會主任委員鄒燕琴 以《新版GCP中研究者職責》為題授課

　　南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任賀帥 通過線上方式以《倫理審查要點與案例分析》為題授課

　　廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室副主任黃雪梅 以《藥物臨床試驗機構備案要求與檢查要點》為題授課

　　南寧市第一人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任鐘慧 以《Ⅰ期藥物臨床試驗的現(xiàn)狀和建設》為題授課

　　柳州市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任黃義昆 以《不良事件管理問題與分析》為題授課

　　精彩的課程結束后，參會學員通過掃描二維碼完成線上考試，合格者獲得廣西藥師協(xié)會頒發(fā)的培訓證書。

　　通過本次培訓，既幫助學員們深入學習臨床試驗領域的基本知識，了解當前熱點難點，提高臨床試驗意識，又促進了區(qū)內(nèi)外臨床試驗工作的交流與合作，為梧州市科學、安全、規(guī)范、高質(zhì)量開展臨床試驗工作打下堅實基礎。